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業(yè)務(wù)資訊
我省食藥監(jiān)局積極行動加強疫苗監(jiān)管
2018-07-30
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長春長生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,陜西食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,迅速召開專題會議,對加強我省疫苗監(jiān)管進行部署檢查。

一是及時與國家藥監(jiān)局、陜西省疾控中心聯(lián)系,核實問題企業(yè)疫苗相關(guān)情況。經(jīng)省疾控中心核實,此次疫苗事件涉案的長春長生問題“凍干人用狂犬疫苗”尚未出廠,其他批次的狂犬疫苗已全部召回;陜西省也未采購該公司批號為201605014-01“百白破”疫苗。

二是派出檢查組,對我省具有委托疫苗儲存配送資質(zhì)的3家藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查,要求企業(yè)提高認識,加強內(nèi)部管理,嚴格按要求全面加強疫苗儲存、運輸全冷鏈管理,確保疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。經(jīng)檢查,目前沒有發(fā)現(xiàn)委托疫苗儲存配送企業(yè)有違法違規(guī)行為。

三是迅速下發(fā)通知,要求全省各級監(jiān)管部門迅速行動,加大對轄區(qū)內(nèi)疫苗使用單位的檢查力度。重點檢查疫苗購進、儲存、運輸、分發(fā)、使用等環(huán)節(jié)是否合法,是否符合相關(guān)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并依法嚴肅查處。

四是組織力量,對全省高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)進行全面排查,重點圍繞企業(yè)生產(chǎn)工藝、變更、偏差和數(shù)據(jù)可靠性進行全過程檢查,對出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題和存在嚴重違法違規(guī)行為的,依法嚴肅處理,對弄虛作假、逃避監(jiān)管、抗拒檢查的,依法從嚴從重懲處。

五是積極與相關(guān)部門協(xié)調(diào),利用省局網(wǎng)站、微信公眾號等平臺,加強疫苗管理的法律法規(guī)和疫苗接種常識的宣傳,引導(dǎo)公眾理性認識疫苗事件和正確接種疫苗。

下一步,省食品藥品監(jiān)管局將按照中省有關(guān)要求,進一步加大疫苗監(jiān)管力度,強化重點品種和高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。

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